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皇冠比分网:天津市在全国率先成立疫苗实训基地

时间:2019/11/27 12:21:45   作者:   来源:   阅读:6   评论:0
内容摘要: 12月1日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》和第一部《中华人民共和国疫苗管理法》将正式施行。在这一药品监管改革创新的机遇期,双方签署合作备忘录,率先在全国建立疫苗培训基地,意义重大。双方将共同努力,搭建协调发展的平台,开创智能化、科学化监管的新模式。根据两法精神,天津市...
        12月1日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》和第一部《中华人民共和国疫苗管理法》将正式施行。在这一药品监管改革创新的机遇期,双方签署合作备忘录,率先在全国建立疫苗培训基地,意义重大。双方将共同努力,搭建协调发展的平台,开创智能化、科学化监管的新模式。根据两法精神,天津市食品药品监督管理局将坚持以完善药品安全管理体系和提高药品安全管理能力为主线,全面加强疫苗药品监管,加快建立专业检验人员队伍,继续推进加强能力建设,风险防控,全面落实责任,确保疫苗药品质量安全。
“确保疫苗质量和公众健康和安全是企业和政府监管机构的共同使命,”康熙诺生物有限公司董事长兼首席执行官于雪峰说:“疫苗管理法明确了企业疫苗质量的主要责任,要求我们以最严格的标准控制质量。在疫苗的研发、生产、储存、运输和接种过程中,与天津市食品药品监督管理局的合作,对于增强和保持公司的合规意识和能力具有重要意义。”
基地将重点支持企业主体合规能力建设和药品监管部门监管能力规范化、专业化建设。天津市食品药品监督管理局将以基地为平台,为企业提供法律法规解释、政策指导和全员标准化培训,提高企业主体素质和合规能力;康新诺生物将利用自身专业技术优势和国内外专家资源优势,为疫苗研发、生产等环节的监管人员提供专业技术和国际法规培训,从而提高监管水平;利用自身资源,召集国内外资深疫苗审核检验专家,进行现场教学,提高监管人员的实际水平,建设国内一流的疫苗培训示范基地。
下一步,天津市食品药品监督管理局将坚持以完善药品安全管理体系和提高药品安全管理能力为主线,全面加强疫苗药品监管,加快专业检验人员队伍建设,继续推进能力提升、风险防控和责任全面落实,为企业提供精细化、精准化、精细化的监管和服务,确保苗药疫情质量安全。

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